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新利18官网国际新闻新利体育ღ◈★◈★,有色金属ღ◈★◈★!新利娱乐在线ღ◈★◈★。18新利官网ღ◈★◈★。8月21日晚ღ◈★◈★,恒瑞医药(600276.SH)发布2024年上半年业绩报告ღ◈★◈★,向投资者交出了一份靓丽的半年报答卷ღ◈★◈★。报告期内ღ◈★◈★,恒瑞医药实现营业收入136.01亿元像素岛ღ◈★◈★,同比增长21.78%ღ◈★◈★;实现归属于上市公司股东的净利润34.32亿元ღ◈★◈★,同比增长48.67%ღ◈★◈★;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元ღ◈★◈★,同比大增55.58%ღ◈★◈★。
《经济参考报》记者注意到ღ◈★◈★,在业绩大幅增长ღ◈★◈★、保持稳健发展态势的同时ღ◈★◈★,恒瑞医药来自两项创新收入(即创新药收入66.12亿元ღ◈★◈★、对外许可收入1.6亿欧元)总和ღ◈★◈★,已经超过了其总营收的半壁江山ღ◈★◈★,成为推动业绩增长的主要引擎ღ◈★◈★。业内人士认为ღ◈★◈★,这也意味着恒瑞医药创新转型迎来了重要的里程碑ღ◈★◈★。
恒瑞医药坚定创新战略ღ◈★◈★,深耕肿瘤领域ღ◈★◈★、广泛布局慢病领域ღ◈★◈★,加速推进技术平台建设ღ◈★◈★,创新药及新适应症持续获批ღ◈★◈★,在研管线储备丰富ღ◈★◈★、创新产品不断涌现ღ◈★◈★。今年以来ღ◈★◈★,恒瑞医药持续加大创新力度ღ◈★◈★,维持较高的研发投入ღ◈★◈★。2024年上半年ღ◈★◈★,公司研发投入高达38.60亿元ღ◈★◈★,同比增长26.23%ღ◈★◈★。据不完全统计ღ◈★◈★,自2011年至今ღ◈★◈★,恒瑞医药累计研发投入已超400亿元ღ◈★◈★。
在持续较高研发投入的支撑下ღ◈★◈★,恒瑞医药研发成果不断兑现像素岛ღ◈★◈★。今年上半年共有3项创新成果获批上市ღ◈★◈★,具体来说ღ◈★◈★:创新药富马酸泰吉利定获批上市新利体育ღ◈★◈★,公司已上市1类创新药增至16款ღ◈★◈★;氟唑帕利第3个适应症获批上市ღ◈★◈★,用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗ღ◈★◈★;脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市新利体育ღ◈★◈★,进一步拓展在2型糖尿病领域的应用ღ◈★◈★。在上市申报方面ღ◈★◈★,报告期内ღ◈★◈★,夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎及氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于乳腺癌两项上市申请获NMPA受理ღ◈★◈★。截至报告期末ღ◈★◈★,公司累计申请发明专利2527件ღ◈★◈★,PCT专利691件ღ◈★◈★,拥有国内有效授权发明专利585件ღ◈★◈★,欧美日等国外授权专利705件ღ◈★◈★。
从临床价值来看ღ◈★◈★,公司已上市抗癌创新药为延长癌症患者生命持续做出积极贡献ღ◈★◈★。一项长期随访数据显示ღ◈★◈★,卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总生存(OS)率达31.2%(化疗组19.3%)ღ◈★◈★,这意味着该治疗组中近三分之一的患者生存期超过5年ღ◈★◈★。另一项长期随访数据披露ღ◈★◈★,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌中位总生存期(OS)达到23.8个月新利体育ღ◈★◈★,患者生存获益再创新高ღ◈★◈★,在所有获批肝细胞癌一线治疗适应症的方案中ღ◈★◈★,“双艾”组合方案是迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案ღ◈★◈★。
与此同时ღ◈★◈★,恒瑞医药在研管线储备丰富ღ◈★◈★,创新发展后劲足ღ◈★◈★。报告期内取得创新药临床批件57个ღ◈★◈★,10项临床推进至Ⅲ期ღ◈★◈★,20项临床推进至Ⅱ期ღ◈★◈★,19项临床推进至Ⅰ期ღ◈★◈★,公司有90多个自主创新产品正在临床开发ღ◈★◈★,300余项临床试验在国内外开展ღ◈★◈★。今年上半年ღ◈★◈★,公司共取得4项CDE突破性疗法认定ღ◈★◈★,未来审批有望进一步加速ღ◈★◈★。
高质量发展硕果累累ღ◈★◈★,还得益于恒瑞医药日益完备的创新体系的强劲驱动ღ◈★◈★。目前公司已在连云港ღ◈★◈★、上海ღ◈★◈★、美国和欧洲等地设立14个研发中心ღ◈★◈★,全球研发团队达5000余人ღ◈★◈★。在整体研发策略中ღ◈★◈★,公司以“新ღ◈★◈★、快ღ◈★◈★、特”为主要宗旨ღ◈★◈★,坚持“差异化”ღ◈★◈★,深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖ღ◈★◈★。报告期内ღ◈★◈★,公司不断完善已建立成熟的化药(含多肽ღ◈★◈★、PROTAC)ღ◈★◈★、单/双抗体药ღ◈★◈★、ADC药物ღ◈★◈★、小核酸ღ◈★◈★、核药ღ◈★◈★、多特异性抗体ღ◈★◈★、双抗ADC平台等技术平台ღ◈★◈★,初步建成PDCღ◈★◈★、AOCღ◈★◈★、DACღ◈★◈★、mRNA等新分子模式平台像素岛新利体育ღ◈★◈★,并不断开拓结构生物学ღ◈★◈★、AI药物研发等平台ღ◈★◈★。凭借强大的研发引擎ღ◈★◈★,2024年上半年公司有13个自主研发的创新分子进入临床阶段ღ◈★◈★,涉及肿瘤ღ◈★◈★、自免ღ◈★◈★、呼吸ღ◈★◈★、代谢ღ◈★◈★、心血管和影像等多个疾病治疗领域ღ◈★◈★。
凭借更贴合中国人群的优异临床价值ღ◈★◈★,恒瑞医药创新药逐步惠及更多患者ღ◈★◈★,创新药收入同比增长33%ღ◈★◈★。其中瑞维鲁胺ღ◈★◈★、达尔西利ღ◈★◈★、恒格列净等产品进入医保目录后收入快速增长ღ◈★◈★;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录ღ◈★◈★,收入贡献进一步扩大ღ◈★◈★;海曲泊帕获得多项临床指南推荐ღ◈★◈★,销售收入持续稳定增长ღ◈★◈★;卡瑞利珠单抗ღ◈★◈★、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药ღ◈★◈★,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据ღ◈★◈★,亦有一定的销售增量贡献新利体育ღ◈★◈★。而创新药出海也取得显著成效ღ◈★◈★,成为业绩增长的第二引擎ღ◈★◈★。报告期内ღ◈★◈★,公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入ღ◈★◈★,进一步推动经营业绩指标增长ღ◈★◈★。
值得投资者关注的是ღ◈★◈★,恒瑞医药稳步推进国际化战略ღ◈★◈★,坚持自主研发与开放合作并重ღ◈★◈★,在内生发展的基础上着力加强国际合作ღ◈★◈★。
今年5月ღ◈★◈★,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535像素岛ღ◈★◈★、HRS9531ღ◈★◈★、HRS-4729许可给美国Hercules公司ღ◈★◈★,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元ღ◈★◈★。作为对外许可交易对价一部分ღ◈★◈★,公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权ღ◈★◈★。至今ღ◈★◈★,公司已实现11项创新药海外授权合作ღ◈★◈★。
在推动海外产品上市方面ღ◈★◈★,恒瑞医药卓有成效ღ◈★◈★。今年7月ღ◈★◈★,恒瑞医药布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市ღ◈★◈★,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药ღ◈★◈★。今年年初ღ◈★◈★,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市ღ◈★◈★,系美国FDA批准上市的该品种首仿药ღ◈★◈★。
恒瑞医药的创新药海外临床也在稳步推进ღ◈★◈★。公司氟唑帕利ღ◈★◈★、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中ღ◈★◈★;报告期内SHR-A1912ღ◈★◈★、SHR-A1921ღ◈★◈★、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定像素岛ღ◈★◈★。
值得肯定的是ღ◈★◈★,恒瑞医药的创新研发实力再获国际学界认可ღ◈★◈★。报告期内ღ◈★◈★,恒瑞医药有31项重要研究相继在BMJ(英国医学杂志)ღ◈★◈★、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)ღ◈★◈★、Cancer Cell(癌症细胞杂志)ღ◈★◈★、Lancet Oncology(柳叶刀•肿瘤学)等全球顶级期刊发表ღ◈★◈★,累计影响因子达627.1分ღ◈★◈★。艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于《英国医学杂志》新利体育ღ◈★◈★,影响因子达93.6分ღ◈★◈★。此外ღ◈★◈★,公司超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会ღ◈★◈★、欧洲肺癌大会(ELCC)ღ◈★◈★、世界肺癌大会(WCLC)等国际知名学术会议录用为口头报告/会议壁报ღ◈★◈★;多项慢病产品研究被美国心脏病学会科学年会(ACC)ღ◈★◈★、美国皮肤科学会年会(AAD)ღ◈★◈★、欧洲呼吸学会年会(ERS)等国际会议录用为口头报告ღ◈★◈★。
报告期内ღ◈★◈★,恒瑞医药完善科学管理机制ღ◈★◈★,努力实现可持续稳健发展ღ◈★◈★。一方面坚持学术市场引领ღ◈★◈★,加速销售模式转型ღ◈★◈★。持续优化组织结构ღ◈★◈★,通过继续增强医学及市场专业化人才团队力量ღ◈★◈★、减少一线销售人员等多重举措促进效率提升ღ◈★◈★。另一方面ღ◈★◈★,持续强化商业化体系建设ღ◈★◈★,特别是从战略层面深入布局零售市场ღ◈★◈★,初步建立了一支专业化处方药零售推广团队ღ◈★◈★,加快创新药销售渠道覆盖ღ◈★◈★。
在完善科学管理机制的同时ღ◈★◈★,恒瑞医药还不断完善质量管理体系ღ◈★◈★。公司上市产品的所有生产线均通过GMP检查ღ◈★◈★,建立了拥有一流生产设备ღ◈★◈★、国际标准化的生产车间ღ◈★◈★。报告期内ღ◈★◈★,公司顺利通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行的各类官方检查共计31次ღ◈★◈★,其中两款药物通过欧盟GMP检查ღ◈★◈★。近日两款药物获得日本药品医疗器械局(PMDA)颁发的GMP认证证书ღ◈★◈★,公司质量管理体系再获国际权威认可ღ◈★◈★。
作为中国医药创新代表性企业ღ◈★◈★,恒瑞医药始终秉持“企业公民”的社会责任ღ◈★◈★,力求发展成果惠及民生ღ◈★◈★、回馈社会ღ◈★◈★。今年4月ღ◈★◈★,恒瑞医药提供公益支持的2024年度“爱卫新征程 健康中国行”科普专项行动启动像素岛ღ◈★◈★,该活动天津站已成功举办ღ◈★◈★。
此外ღ◈★◈★,恒瑞医药始终坚守可持续发展承诺ღ◈★◈★。今年上半年披露的2023年度环境ღ◈★◈★、社会及管治(ESG)报告ღ◈★◈★,向社会公众展示了公司在绿色可持续发展ღ◈★◈★、员工福祉及社会责任的优秀表现ღ◈★◈★。今年“五一”前夕ღ◈★◈★,恒瑞原料药分公司EHS部荣获“全国工人先锋号”称号ღ◈★◈★,这是对公司坚持规范化管理新利体育ღ◈★◈★、尽职尽责的最大鼓舞ღ◈★◈★。
恒瑞医药在发布半年报的同时宣布ღ◈★◈★,预计将于今年股东大会审议通过相关议案后实施2024年员工持股计划ღ◈★◈★,股票来源为公司回购专用证券账户中已回购的公司股份ღ◈★◈★。自2024年5月董事会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》以来ღ◈★◈★,公司已累计回购258.32万股ღ◈★◈★,总金额超1亿元ღ◈★◈★。此外ღ◈★◈★,公司充分利用现金分红等措施与全体股东分享发展红利ღ◈★◈★。截至目前ღ◈★◈★,公司累计现金分红总额约80.29亿元ღ◈★◈★。
国盛证券分析认为ღ◈★◈★,恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响ღ◈★◈★。随着创新药商业化梯队持续丰富ღ◈★◈★,创新药销售收入占比将逐渐提升ღ◈★◈★,拉动公司长期发展ღ◈★◈★,海外布局则开辟更广阔空间ღ◈★◈★。公司平台布局扎实ღ◈★◈★、创新研发有序ღ◈★◈★、综合实力稳健ღ◈★◈★,优秀的研发能力ღ◈★◈★、深远的国际化视角叠加强劲的市场销售ღ◈★◈★,深度蜕变值得期待ღ◈★◈★。